中心复合设计-效应面法优化非洛地平缓释片处方

• 作者: 刘祖雄 张红 杨小松 谢向阳 陈鹰
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 非洛地平 缓释片 羟丙甲基纤维素 中心复合设计-效应面法
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1477-1480
• 页数: 4页
• 分类号: TQ450.1|R972
• 字数: 3477字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2012.11.029

摘要

目的 采用中心复合设计-效应面法优化非洛地平缓释片处方.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMC) K4M和HPMC 100LV的用量为考察因素,以1,4,8h的累积释放度(Y1h、Y4h、Y8h)为考察指标,利用二因素三水平中心复合设计-效应面法优化处方,并采用f2相似因子对自制片剂和原研制剂的体外释放度进行比较.结果 HPMC K4M和HPMC100LV的用量各占片剂质量的20.0％和10.0％时,所得缓释片各时间点释放度符合标准；自制片剂和原研制剂在不同释放介质中的释放度相似因子f2分别为70.87,74.19,59.68,69.25.结论 HPMC K4M和HPMC 100LV以一定比例联合使用可以有效控制药物释放,采用中心复合设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的非洛地平缓释片体外释放符合要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘祖雄	广州军区武汉总医院药剂科	66	223	7.0	11.0
2	张红	广州军区武汉总医院药剂科	26	71	5.0	6.0
3	陈鹰	广州军区武汉总医院药剂科	102	565	11.0	17.0
4	杨小松	广州军区武汉总医院药剂科	5	4	1.0	2.0
5	谢向阳	广州军区武汉总医院药剂科	27	103	6.0	8.0