利拉萘酯乳膏的制备与质量控制

• 作者: 吴亚利
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 利拉萘酯乳膏 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 24-26
• 页数: 3页
• 分类号: R944.2+.1|R986
• 字数: 4123字
• 语种: 中文

摘要

目的 制备利拉萘酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究.方法 以利拉萘酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量及有关物质;对3批样品进行初步稳定性试验.结果 所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;利拉萘酯质量浓度范围在38.52 ～ 192.6 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.08％,RSD =0.32％;初步稳定性试验中各指标均未见明显变化.结论 该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴亚利		9	21	3.0	4.0