二黄通便胶囊的制备和质量标准研究

• 作者: 李俊
• 来源期刊: 世界中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 二黄通便胶囊 制备工艺 质量标准
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 482-483
• 分类号: R285.5
• 字数: 1643字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-6613.2012.06.008

摘要

目的 初步确定二黄通便胶囊的制备工艺并拟定质量控制标准.方法 采用传统水煎煮提取、浓缩制备成胶囊;用薄层色谱法(TCL)对制剂中大黄进行了定性鉴别实验;参照"中药新药稳定性试验要求"中胶囊剂项下稳定性试验项目进行性状、鉴别、水分、崩解时限等各项考核.结果 工艺合理,疗效确切,质量可控;薄层色谱中样品色谱斑点显色清晰,分离度好;性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度等各项考察指标均符合相关规定.结论 该制剂制备工艺合理,所建立的方法 准确可行,专属性强,重现性好,质量可控,稳定性良好,有利于对二黄通便胶囊的质量控制作进一步研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李俊	山西省肿瘤医院药学部	21	44	4.0	6.0