运用EP15-A2对不同生化检测系统进行结果比对

• 作者: 冯磊 年士艳 张兴锋 张大莲 徐文波 毛星星 罗曼玲
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 工学
• 关键词: 全自动生化分析仪 比对 NCCLS EP15-A2文件
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 临床医学工程
• 页码范围: 16-19
• 分类号: TH776
• 字数: 2694字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2012.04.009

摘要

目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏ModularDPP模块与罗氏cobas c311进行结果比对.方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas c311为实验系统,依照EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统7项检测结果进行比对,绘制差值散点图,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2允许总误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准.结果:两套检测系统上7个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求.结论:与EP9 - A2方案相比,EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评价方案,可达到同样的比对效果,但可操作性更强,更易于推广.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐文波	玉溪市人民医院检验科	30	57	4.0	6.0
2	冯磊	玉溪市人民医院检验科	45	95	5.0	7.0
3	年士艳	玉溪市人民医院检验科	22	62	4.0	7.0
4	罗曼玲	玉溪市人民医院检验科	14	39	3.0	6.0
5	张大莲	玉溪市人民医院检验科	14	33	3.0	5.0
6	张兴锋	玉溪市人民医院检验科	12	20	3.0	3.0
7	毛星星	玉溪市人民医院检验科	9	17	3.0	3.0