制药工业的清洁、安全生产与包装 制药除菌过滤工艺（上）——解答无菌药品、风险和验证问题

• 来源期刊: 现代包装
• 学科: 工学
• 关键词: 无菌药品 过滤工艺 制药工业 安全生产 验证 风险 解答 除菌
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 页码范围: 16-18
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.82

摘要

随着中国2010版GMP的顺利颁布，无菌药品、风险和验证，再次成为制药行业内讨论的热点。除菌过滤工艺的风险和验证，也因为国外法规和新版GMP对其的关注，成为了业内普遍关注的问题。在本文中，对一些国内存在认知模糊的问题，有针对性地进行了解答和阐释。