药物类过敏反应的临床前评价方法研究(Ⅱ)——大鼠皮肤类过敏试验

• 作者: 叶祖光 易艳 李春英 李桂琴 梁爱华 王云庭 赵雍
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 类过敏反应 注射剂 不良反应 动物模型
• 年，卷（期）: 2012,（13）
• 所属期刊栏目: 中药注射剂类过敏反应研究专栏
• 页码范围: 1871-1874
• 分类号: R9
• 语种: 中文
• DOI: 10.4268/cjcmm20121302

摘要

目的:建立适用于注射剂类过敏评价的动物模型.方法:大鼠静脉注射含0.6％伊文思蓝(EB)的生理盐水溶液,10 min后,背部皮内注射受试物50μL,20 min后,测量皮内蓝斑直径和伊文思蓝渗出量,以评价类过敏反应程度.结果:生理盐水注射液(NS)、5％葡萄糖注射液造成很小的皮内蓝斑.阳性对照物Compound48/80可导致局部毛细血管通透性显著增高和水肿,从而引起较大的蓝斑和EB大量渗出.采用临床上可发生类过敏反应的多种中、西药注射剂验证了本模型和评价方法的可靠性和敏感性,检测结果与临床一致.结论:大鼠皮肤类过敏试验方法与临床一致性.该方法敏感、可靠,适宜于注射剂临床前类过敏反应评价、注射剂生产过程中的安全性检测、上市产品抽验、致敏原筛选、类过敏反应发生机制研究以及类过敏防治方法研究等.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁爱华	中国中医科学院中药研究所	83	1600	23.0	37.0
2	叶祖光	中国中医科学院中药研究所	84	996	17.0	29.0
3	李春英	中国中医科学院中药研究所	42	597	14.0	23.0
4	易艳	中国中医科学院中药研究所	24	256	9.0	15.0
5	赵雍	中国中医科学院中药研究所	30	423	12.0	20.0
6	王云庭	中国中医科学院中药研究所	4	63	4.0	4.0
7	李桂琴	中国中医科学院中药研究所	8	76	5.0	8.0