医疗器械开口灭菌包装——密封性验证标准及测试

• 来源期刊: 现代包装
• 学科: 工学
• 关键词: 医疗器械 验证标准 测试方法 密封性 包装 灭菌 储存过程 剥离强度
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 页码范围: 28-28
• 页数: 1页
• 分类号: TQ460.7

摘要

在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷，或灭菌袋的剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB／T19633-2005和ASTMF1140两种标准对于包装密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。