复方磺胺甲(恶)唑片溶出曲线研究

• 作者: 刘屹 刘继华 吴凡 李志远 范亚刚
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 复方磺胺甲(恶)唑片 不同介质溶出曲线 标准制剂 生产工艺差异 质量评价
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 标准研讨
• 页码范围: 356-359
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:了解目前国内复方磺胺甲(恶)唑片在溶出行为方面与标准制剂之间的差异.方法:参照日本橙皮书中方法规定的4种不同pH的溶出介质来模拟消化道内的体液,对国内不同区域的13个生产企业的样品进行溶出曲线考察,并使用AV值方法计算溶出曲线相似度并进行评价.结果:共绘制了104条溶出曲线,表明13个企业的复方磺胺甲(恶)唑片溶出行为与标准曲线存在较大差异,仅有6条样品的溶出曲线与标准曲线相似,并且在4种介质中各生产企业间样品间溶出行为也存在较大差异.结论:目前国内该品种生产工艺差异较大,溶出行为与标准制剂存在差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘继华		17	32	3.0	5.0
2	范亚刚		16	35	4.0	5.0
3	李志远		12	22	3.0	4.0
4	刘屹		12	30	3.0	5.0
5	吴凡		7	10	2.0	2.0