一次性使用器械包类医疗器械产品技术审查关注点初探

• 作者: 张秀丽 林华 薛玲
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 一次性使用 器械包 技术审查关注点 初探
• 年，卷（期）: 2012,（14）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 8-9
• 分类号: R19
• 字数: 3321字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2012.14.001

摘要

目的 探讨北京市一次性使用器械包类医疗器械产品技术审查关注点.方法 通过对北京市器审中心档案库中相关产品标准及近两年来北京市药监局批准上市的同类产品的特点进行汇总分析,归纳整理出该类产品的注册审查关注点.结果与结论 通过分析研究,初步确定了一次性使用器械包类医疗器械的注册审查关注点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛玲		46	103	5.0	7.0
2	林华		15	34	3.0	5.0
3	张秀丽		1	0	0.0	0.0