注射用顺苯磺酸阿曲库铵常温贮存质量稳定性初步研究

• 作者: 张秋 汤俊伟
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用顺苯磺酸阿曲库铵 稳定性考察 麻醉诱导 药效学 有关物质
• 年，卷（期）: 2012,（24）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 71-72
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11|R971+.2
• 字数: 1805字
• 语种: 中文

摘要

目的 考察不同温度、时间、贮存条件下注射用顺苯磺酸阿曲库铵(库泰(R))的质量稳定性和药效学,使其利于保存和运输.方法 实验室考察低温(2～10℃)和常温(25,35,40℃)条件下贮存,对注射用顺苯磺酸阿曲库铵有关物质检测的影响;临床观察低温(2～10℃)和常温(25℃,30 d)贮存条件下,单次静脉注入注射用顺苯磺酸阿曲库铵成人麻醉诱导的药效学.结果 常温贮存条件(25℃,60d;35℃,30d;40℃,10d)药品对样品中有关物质含量无影响(P>O.05).常温(25℃,30d)与低温贮存药品的临床药效学参数无明显差异(P>0.05).结论 作为新型肌肉松弛药,顺苯磺酸阿曲库铵在常温(25℃,30d)贮存,可安全地用于临床全身麻醉诱导且药效稳定.