碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂的质量评价

• 作者: 冯程程 刘青锋 张奇志 张弛 邵夏炎
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 碱性成纤维生长因子 鼻腔喷雾剂 质量评价 鼻纤毛毒性 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 671-675
• 分类号: R944
• 语种: 中文

摘要

目的:对碱性成纤维生长因子(bFGF)鼻腔喷雾剂的质量进行评价,并考察其稳定性.方法:参照中国药典2010年版规定,对bFGF鼻腔喷雾剂的外观、pH值、黏度、含量、最低装量、每瓶总喷次、平均每喷主药含量、生物学活性等进行测定；采用大鼠鼻黏膜纤毛模型考察鼻腔喷雾剂的纤毛毒性；考察高温、光照及加速和长期试验下,bFGF鼻腔喷雾剂的稳定性.结果:制备的3批鼻腔喷雾剂各项质量指标均符合中国药典规定.持续给药7d后,鼻腔喷雾剂对大鼠鼻黏膜纤毛影响较小,纤毛浓密整齐,基本未见脱落;鼻黏膜上皮细胞排列紧密有序,黏膜下腺体、血管等清晰可见,黏膜层厚度与生理盐水组相近.鼻腔喷雾剂的稳定性受高温影响大,制剂应在4℃、避光保存.加速实验和长期实验结果显示,鼻腔喷雾剂的各项指标均符合规定.结论:制备的bFGF鼻腔喷雾剂质量稳定且具有良好的生理适应性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张弛	复旦大学药学院药剂教研室	53	277	10.0	14.0
2	张奇志	复旦大学药学院药剂教研室	23	63	4.0	6.0
3	邵夏炎	复旦大学药学院药剂教研室	4	2	1.0	1.0
4	刘青锋	复旦大学药学院药剂教研室	2	1	1.0	1.0
5	冯程程	四川石油管理局总医院药剂科	1	1	1.0	1.0