盐酸西替利嗪咀嚼片生物等效性研究

• 作者: 卫乐乐 舒成仁
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 西替利嗪,盐酸 生物利用度,相对 生物等效性 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 588-591
• 分类号: R976|R969
• 字数: 3064字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2012.05.010

摘要

目的 研究盐酸西替利嗪咀嚼片人体相对生物利用度,并评价其生物等效性.方法 采用两周期自身时照交叉试验设计,单剂量口服给药,高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法测定血浆盐酸西替利嗪浓度,DAS2.0软件处理血药浓度数据并计算参数,评价生物等效性.结果 单剂量口服受试制剂盐酸西替利嗪咀嚼片和参比制剂盐酸西替利嗪片20mg,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0→t)分别为(5.814±1.454),(5.802±1.028) μg·mL-1·h；AUC0→∞分别(6.358±1.617),(6.236±1.186) μg·mL-1·h；Cmax分别为(0.749±0.149),(0.716±0.153) μg ·mL-1；tmax分别为(0.819±0.391)和(1.000±0.429)h;t1/2分别为(7.332±0.199)和(7.375±1.420)h；相对生物利用度(99.9±17.5)％.结论 所建立的血浆盐酸西替利嗪浓度检测方法可满足相对生物利用度试验方法学要求,受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	卫乐乐	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	5	11	2.0	2.0
2	舒成仁	湖北省黄石市中心医院药剂科	15	145	8.0	11.0