美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度及其启示

• 作者: 王兰明 王宿
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 注册 上市许可 美国 欧盟
• 年，卷（期）: 2012,（24）
• 所属期刊栏目: 本刊视线
• 页码范围: 1-5
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 11173字
• 语种: 中文

摘要

在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王宿	北京理工大学生命科学与技术学院	2	14	2.0	2.0