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摘要:
目的 建立辛夷鼻炎丸微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法 依据<中华人民共和国药典>2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法进行.细菌计数为薄膜过滤法(冲洗量每皿400 mL),真菌和酵母菌计数以及控制菌检查均为常规法.结果 在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率均>70%,符合验证要求.结论 该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查.
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文献信息
篇名 辛夷鼻炎丸微生物限度检查法的建立
来源期刊 医药导报 学科 医学
关键词 辛夷鼻炎丸 微生物限度检查 验证
年,卷(期) 2012,(2) 所属期刊栏目 药物制剂与药品质量控制
研究方向 页码范围 230-232
页数 分类号 R286|R927.1
字数 2625字 语种 中文
DOI 10.3870/yydb.2012.02.038
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘国强 湖北省襄阳市中心医院药学部 6 28 2.0 5.0
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辛夷鼻炎丸
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医药导报
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大16开
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1982
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