HBV DNA免提取核酸荧光定量PCR检测法应用评价

• 作者: 叶剑荣 蔡俊平 陈雪初
• 来源期刊: 中国现代医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: HBV病毒 免提取 荧免定量PCR 试剂评价
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 25-29
• 页数: 5页
• 分类号: R373.21
• 字数: 2210字
• 语种: 中文

摘要

目的 评价乙型肝炎病毒核酸免提取荧光定量PCR方法(一步法)对不同病毒载量时检测性能.方法 评价试制为圣湘公司HBV DNA荧光定量PCR检测免提取试剂盒,对照试剂为匹基公司、科发公司、达安公司3家煮沸核酸提取法试剂盒.将4种试剂盒按各自要求对配套的不同浓度标准品、阴性、临界值的反应曲线考核其线性和灵敏度.另检测1份已知浓度质控品、5份未知浓度样本血清考核其准确性、可比较性.检测仪器为瑞士罗氏公司Light Cycler荧光定量仪.结果 一步法、匹基公司、科发公司、达安公司4家标准品浓度相关性R2分别为0.992、0.998、0.999及0.963,线性均满意.4个不同浓度标准品扩增曲线图形:一步法曲线比其他3家更为光滑,呈间距均匀的S形抛物线,2次结果重复曲线更趋重迭.对已知定值为(15E+06)IU/mL的质控品检测:一步法、匹基公司、科发公司、达安公司相应结果为(1.16E+06)、(527E+05)、(432E+05)及(490E+06)IU/mL,一步法最接近靶值.5份血清结果显示:4种试剂盒除P公司对2号样本结果为低于检出下限外,其他对1号、2号、3号、5号检出结果均与其他3家接近,可为临床接受.4号样本为一个低值临界范围,出现低于报告限、低值及临界追踪值3种结果现象.结论 4家HBV DNA荧光定量PCR检测检测试剂线性结果均满意,对中、高浓度样本检测结果较接近,但在低浓度临界范围检测报告可能会对临床诊断带来误导,需追踪复查.HBV PCR一步法检测技术免除了核酸高温裂解提取步骤,操作简便,人为误差减少,性能稳定,有利提高检测灵敏度、结果准确性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈雪初	湖南省人民医院检验科	22	72	5.0	7.0
2	叶剑荣	湖南省人民医院检验科	23	169	7.0	12.0
3	蔡俊平		1	6	1.0	1.0