慢性肾脏病Ⅲ期单病例随机对照临床试验

• 作者: 于大君 李睿 翁维良 陆芳 高蕊
• 来源期刊: 中医杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 慢性肾脏病 单病例随机对照试验 个体化治疗
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 222-224
• 分类号: R277.5
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性.方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周.每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr).每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次.结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善.3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期.3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义.结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高蕊		90	522	13.0	20.0
2	翁维良		105	771	14.0	23.0
3	于大君		29	304	10.0	17.0
4	陆芳		50	186	7.0	11.0
5	李睿		41	131	7.0	10.0