符合新版GMP要求的质量管理体系构建

• 作者: 温涛 董国明
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理体系 新版GMP 风险管理
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 医药管理
• 页码范围: 14-16
• 分类号: R19
• 字数: 5552字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2012.02.004

摘要

目的 通过对药品质量管理体系的构成及其要素的介绍,增进同行对质量体系的关注和研究,促进药品生产企业质量管理水平的普遍提高.方法 介绍国内外药品质量管理的发展历史,说明建立一个全面质量管理体系对保障药品质量的重要性,探讨如何构建符合新版GMP要求的药品质量管理体系,及其关键要素的理解和应用.结果与结论 根据风险管理和质量源于设计的管理理念,构建符合新版GMP要求的质量管理体系是提高药品质量管理水平的必由之路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	温涛		2	17	2.0	2.0
2	董国明		3	44	3.0	3.0