血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的多中心临床观察

• 作者: 严洁 刘松桥 叶正龙 常荣华 李小石 李茂琴 杨毅 穆心苇 邱晓华 邱海波 郑瑞强 郭凤梅 陈华尧 高永河 黄英姿
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 呼吸窘迫综合征 死亡率 随机对照试验 血必净注射液
• 年，卷（期）: 2012,（15）
• 所属期刊栏目: 危重症
• 页码范围: 1017-1022
• 分类号: R4
• 字数: 4918字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2012.15.003

摘要

目的 探讨血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征( ARDS)患者预后的影响.方法 采用多中心前瞻性随机对照研究,纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20％～80％的早期ARDS患者,各分中心随机分为对照组和血必净治疗组.对照组采用常规治疗,治疗组为常规治疗加血必净注射液100 ml静脉滴注,12hl次疗程7d.观察患者28和90 d病死率,记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ评分)、器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数、机械通气时问和28 d内无机械通气时间.结果 172例早期ARDS患者纳入研究,其中血必净治疗组91例,对照组81例,治疗后28、60、90 d病死率两组差异均无统计学意义；机械通气时间和28 d无机械通气时间差异无统计学意义；治疗后两组氧合指数均较入组前有明显改善,差异有统计学意义,治疗组氧合改善更为明显,但差异无统计学意义.治疗组Murray评分较对照组有下降趋势,但两组间差异无统计学意义；亚组分析显示不同病因ARDS患者(肺部感染、肺挫伤、肺外源性)各亚组血必净注射液治疗组和对照组28、60、90 d病死率,ICU住院时间和机械通气时问差异均无统计学意义,肺挫伤组治疗组住院时间长于对照组.总住院时间治疗组长于对照组,(38.48±34.4)d比(25.2±26.7)d,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 血必净注射液未能降低ARDS患者病死率；但有改善ARDS患者肺损伤和氧合的趋势,有必要进行更大样本临床研究.