盐酸法舒地尔注射液局部用药安全评价试验研究

• 作者: 丁琦 张俊明 徐丽瑛 李良 王丽华 郑国安
• 来源期刊: 科技广场
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸法舒地尔注射液 肌肉刺激性 血管刺激性 溶血性 过敏性
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 江西省实验动物学会论文
• 页码范围: 217-220
• 页数: 4页
• 分类号: R-332
• 字数: 3068字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究盐酸法舒地尔注射液局部用药的安全性.方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验.结果:①盐酸法舒地尔注射液耳缘静脉点滴给药浓度为0.3mg/ml,给药容积为2.0ml/kg,对试验兔血管无刺激性；②盐酸法舒地尔注射液肌肉注射给药浓度为15mg/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性；③盐酸法舒地尔注射液药物浓度为0.3mg/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应；④盐酸法舒地尔注射液致敏剂量为1.5和4.5mg/kg,激发剂量为3.0和9.0g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应,与阴性对照组比较,差异无显著性意义(p＞0.05).结论:盐酸法舒地尔注射液试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张俊明		15	47	4.0	6.0
2	李良		13	41	5.0	5.0
3	徐丽瑛		38	179	6.0	12.0
4	郑国安		19	51	4.0	6.0
5	丁琦		32	68	5.0	6.0
6	王丽华		9	16	2.0	4.0