质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用

• 作者: 叶正良 孙秋莹 梁毅
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 质量风险管理 共线生产 清洁验证 FMEA
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 工程工艺与设备
• 页码范围: 29-32
• 页数: 4页
• 分类号: TQ461
• 字数: 2227字
• 语种: 中文

摘要

为保证产品质量，避免交叉污染，天津天士力之骄药业有限公司采用ICHQ9推荐的风险管理工具——失效模式与效应分析（FMEA），对中药注射剂共线生产进行了风险评估，并将有持续性地改进行动。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	叶正良		66	557	13.0	17.0
3	孙秋莹		3	7	1.0	2.0