α-淀粉酶参考方法的建立及其性能评价

• 作者: 庄俊华 徐宁 王建兵 郑松柏 韩丽乔 黄宪章
• 来源期刊: 实用医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: α淀粉酶 参考方法 性能评价 溯源性
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 检验与临床
• 页码范围: 819-821
• 分类号: R446.1
• 字数: 2809字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5725.2012.05.052

摘要

目的:建立检测血清α-淀粉酶的参考方法,并对其主要性能进行评价.方法:按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的α-淀粉酶活性测定的参考测量程序建立本实验室的参考方法;根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件(EP5-A2、EP15-A2、EP6-A)对参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价.结果:建立的α-淀粉酶参考方法的精密度评价A、B 2 个水平样本变异系数均< 1.0%.有证参考物质(IRMM/ IFCC-456)均值为546.4 U/L,均值与靶值的偏移为0.09%,在允许范围内.α-淀粉酶的最大线性范围为1412.5 U/L,高于IFCC 公布的最大线性范围(719.8 U/L).结论:α-淀粉酶参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,为我国参考实验室网络的建立以及临床应用提供了基础和参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庄俊华	广东省中医院检验科	153	830	13.0	19.0
2	黄宪章	广东省中医院检验科	192	922	13.0	19.0
3	徐宁	广东省中医院检验科	91	390	10.0	15.0
4	郑松柏	广东省中医院检验科	33	208	9.0	12.0
5	王建兵	广东省中医院检验科	51	192	8.0	10.0
6	韩丽乔	广东省中医院检验科	8	15	3.0	3.0