环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法学验证

• 作者: 王益民
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 环吡酮胺阴道栓 微生物限度检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 药品检验与分析
• 页码范围: 82-84
• 分类号: R927.12
• 字数: 2146字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2012.08.036

摘要

目的 建立环吡酮胺阴道栓微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版二部要求进行方法学验证.结果 采用培养基稀释法(每皿0.2mL)有较强的抑菌性；改用薄膜过滤法(冲洗量每膜500mL),经菌落计数方法的验证,试验组与稀释剂对照组5种菌株的回收率均达到70％以上；控制菌验证也符合药典要求.结论 该法可消除环吡酮胺阴道栓的抑菌作用,适用于该制剂的微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王益民		2	1	1.0	1.0