摘要:
目的 观察伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性骨质疏松症(OP)的疗效.方法 选择2008年1月-2009年6月中国人民解放军第 452医院和四川省成都军区总医院门诊及住院超高龄老年性OP患者共110例,年龄75~92岁,先将患者分为男性组和女性组,再随机分为对照组和试验组,每组55例.对照组给予钙尔奇D片口服,1片/d;试验组在对照组基础上每3个月给予伊班膦酸钠注射液2 mg加入0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注,至少2 h.两组疗程均为12个月,治疗结束后随访12个月.测量患者治疗后6个月和12个月股骨颈骨密度(BMD)及腰椎BMD;记录患者治疗过程中及随访时间内新发骨折发生率;观察患者治疗后6个月和12个月腰背部疼痛疗效;记录患者治疗过程中出现的不良反应,血尿常规、肝肾功能及心电图改变.结果 治疗过程中对照组有1例患者因脑出血死亡,试验组有1例患者因移居其他城市而退出试验,其余患者均完成治疗和随访.治疗后6个月,两组股骨颈BMD[(0.64±0.12)g/cm2 vs.(0.62±0.11)g/cm2]和腰椎BMD[(0.78±0.09)g/cm2 vs.(0.76±0.10)g/cm2]比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后12个月,两组股骨颈BMD[(0.64±0.10)g/cm2 vs.(0.61±0.09)g/cm2]和腰椎BMD[(0.82±0.08)g/cm2 vs.(0.75±0.11)g/cm2]比较,差异亦均有统计学意义(P<0.01).对照组新发骨折发生率为27.78%(15/54),试验组为16.67%(9/54),差异有统计学意义(χ2=4.289,P<0.05).治疗后6个月和12个月两组腰背部疼痛疗效比较,差异均有统计学意义(P<0.01).试验组有8例患者首次输液后出现肌肉酸痛等类流感样症状,其中1例出现低热,均经对症处理1~2 d后症状缓解.两组患者血尿常规、肝肾功能及心电图未见明显异常变化.结论 在使用钙尔奇D片的基础上加伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性OP,可明显增加患者股骨颈和腰椎BMD,降低新发骨折发生率,有效缓解患者腰背部疼痛,且不良反应较轻,对患者血常规、肝肾功能及心功能无明显影响;采用静脉输注,治疗频率低,患者治疗依从性较好.