莫达非尼肠溶片质量标准研究

• 作者: 安晔 郭涛 马宏达
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 莫达非尼 肠溶片 高效液相色谱法 质量标准
• 年，卷（期）: 2012,（16）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 53-54
• 分类号: R927|R971+.7
• 字数: 2482字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.16.027

摘要

目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭涛	中国人民解放军沈阳军区总医院药剂科	39	301	12.0	15.0
2	安晔	中国人民解放军沈阳军区总医院药剂科	6	20	3.0	4.0
3	马宏达	中国人民解放军沈阳军区总医院药剂科	2	2	1.0	1.0