中药新药耐受性试验研究的几个环节

• 作者: 李艳芬 王保和 黄宇虹
• 来源期刊: 内蒙古中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药 耐受性试验 环节
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 40-41
• 分类号: R286.5
• 字数: 3341字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-0979.2012.10.043

摘要

中药新药耐受性试验属于新药临床试验分期中的Ⅰ期试验,是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段,是中药新药人体试验的起始期.其目的是研究人体对中药新药的耐受程度,确定安全耐受的人用剂量并了解在此剂量下的不良反应,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的剂量范围.它是首创的新药进行临床研究必不可少的第一步试验[1],因此其试验方案设计、试验过程的实施及质量控制、不良反应的监管、结果评价等各个环节都十分重要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王保和	天津中医药大学第二附属医院临床药理科	138	786	13.0	21.0
2	李艳芬	天津中医药大学第二附属医院临床药理科	32	92	6.0	8.0
3	黄宇虹	天津中医药大学第二附属医院临床药理科	53	368	9.0	17.0