重组人血管内皮抑素rh-Endostatin在乳腺癌新辅助治疗中的应用

• 作者: 姚青 张聚良 李冬 王岭 王廷 陈江浩
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳腺肿瘤 内皮抑素类 Ⅱ期临床试验 新辅助治疗
• 年，卷（期）: 2012,（10）
• 所属期刊栏目: 乳腺癌诊治
• 页码范围: 668-671
• 分类号: R737.9
• 字数: 3121字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2012.10.009

摘要

目的 重组人血管内皮抑制素( rh-Endostatin)是我国自主研发的新型血管生成抑制剂.观察rh-Endostatin联合新辅助多西他赛和表阿霉素(DE)方案治疗乳腺癌的前瞻、随机、对照性Ⅱ期临床试验,以评价rh-Endostatin联合化疗治疗乳腺癌的疗效和安全性.方法 将2008年2月至2010年3月第四军医大学西京医院收治的68例经组织学穿刺确诊的ⅡA-ⅢC期乳腺癌患者随机分为两组,分别给予标准DE三周方案(多西他赛,75 mg/m2,d1；表阿霉素75 mg/m2,d1)化疗或DE联合rh-Endostatin,7.5 mg/m2,d1 ～ d14,21 d为1周期,治疗3个周期后手术.主要研究终点为肿瘤客观缓解率(ORR)和病理完全缓解率(PCRR),次要研究终点为患者生存质量(QOL)和不良反应.结果 64例可评价疗效的患者中,试验组和对照组的ORR分别为90.9％( 30/33)和67.7％(21/31),差异有统计学意义(P=0.021).分层分析发现,rh-Endostatin对于绝经前及ECOG评分为0的病例疗效更显著,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的PCRR分别为15.2％( 5/33)和6.5％(2/31),差异无统计学意义(P =0.428).两组患者治疗前后的QOL评分与不良反应发生率差异亦无统计学意义(P＞0.05).结论 rh-Endostatin联合新辅助DE化疗在乳腺癌临床试验中显示出更好的疗效,ORR明显增高,未增加不良反应,是一种安全有效的治疗方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王岭	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	132	737	12.0	19.0
2	姚青	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	60	356	9.0	15.0
3	张聚良	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	33	180	7.0	13.0
4	陈江浩	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	50	360	8.0	17.0
5	王廷	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	63	235	7.0	12.0
6	李冬	第四军医大学西京医院血管内分泌外科	6	22	3.0	4.0