布洛芬氯化钠注射液的研制

• 作者: 林朝晖
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬氯化钠注射液 处方工艺 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 分类号: R460.4
• 字数: 4059字
• 语种: 中文

摘要

目的 根据临床需要研究开发布洛芬氯化钠注射液,按照药品注册有关办法,筛选制剂处方和确定工艺参数,并建立其质量控制方法,考察其初步稳定性.方法 对助溶剂、渗透压、pH值、活性炭用量等进行筛选,优化处方组成;对活性炭吸附条件和灭菌条件等参数进行验证,确认制备工艺;对制剂的性状、鉴别、pH值、有关物质和含量等项目进行研究,建立质量控制方法;影响因素试验考察其初步稳定性.结果 通过处方筛选、工艺的参数验证以及影响因素试验,确定了最佳处方和制备工艺.按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格.结论 该制剂处方合理,制备工艺可行,质量可控,初步稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林朝晖		4	1	1.0	1.0