复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

• 作者: 俞冰 刘志承 李东 温中明 陈丽娜
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 洛美沙星 地塞米松 即型凝胶滴耳剂 质量标准 稳定性
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 20-22
• 分类号: R944.9|R987
• 字数: 3699字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.12.013

摘要

目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的最大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80％,RSD =0.55％(n=5);地塞米松的最大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ～0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01％,RSD=2.90％ (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李东		17	94	6.0	9.0
2	俞冰		9	24	2.0	4.0
3	刘志承		27	78	5.0	6.0
4	陈丽娜		5	8	1.0	2.0
5	温中明		8	33	4.0	5.0