2种消旋卡多曲制剂的人体生物等效性研究

• 作者: 冯智军 周伦 宋薇 文爱东 杨静 栗艳 贾艳艳 陈敏纯 鹿成韬
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 消旋卡多曲 液-质联用 生物等效性 药动学
• 年，卷（期）: 2012,（30）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 2836-2838
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.30.21

摘要

目的:研究消旋卡多曲散剂与消旋卡多曲颗粒的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服消旋卡多曲散剂(受试制剂)或消旋卡多曲颗粒(参比制剂)200 mg后,采用液-质联用法测定血药浓度,以DAS 2.0软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:受试者单剂量口服200 mg消旋卡多曲受试制剂或参比制剂后,药动学参数分别为:cmax(286.54±66.14)、(283.73±65.49)ng·mL-1,tmax(1.78±0.48)、(1.68±0.79)h,t1/2(4.02±1.26)、(4.00±1.11)h,AUC0～24h(1 353±431)、(1 293±320)ng·h.mL-1.经方差分析、双单侧t检验及1-2α置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).受试制剂中消旋卡多曲的cmax、AUC0～24h、AUC0～∞的90％置信区间分别为92.2％～111.1％、98.1％～107.7％、98.6％～108.3％.结论:消旋卡多曲散剂与消旋卡多曲颗粒在人体内生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	栗艳		32	160	8.0	11.0
2	杨静		68	177	7.0	10.0
3	文爱东		319	1812	19.0	28.0
4	贾艳艳		74	239	8.0	11.0
5	陈敏纯		20	44	4.0	5.0
6	鹿成韬		26	52	4.0	6.0
7	宋薇		28	47	4.0	5.0
8	冯智军		18	22	3.0	4.0
9	周伦		31	67	5.0	7.0