疏血通药物注射剂的提取工艺和质量控制研究

• 作者: 张德利
• 来源期刊: 中国中医药咨讯
• 学科: 医学
• 关键词: 疏血通药物注射剂 提取工艺 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 医学教育
• 页码范围: 443
• 分类号: R22
• 字数: 1420字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究疏血通药物注射剂的提取工艺,探讨生产过程中的质量控制点.方法:以次黄嘌呤含量为考察指标,通过正交试验对疏血通药物注射剂的提取工艺进行筛选.结果:提取效果最好的提取条件为:加10倍水量、浸泡4小时、经5次反复冻融.结论:根据疏血通药物最佳的提取工艺及注射剂的用药安全性要求,制定相应的质量控制点对生产过程进行监控,是保证药品安全、有效、质量可控的前提.