盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶的制备及其质量控制

• 作者: 吴明钗 苏泉 董邦铃 黄鹏
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸羟甲唑啉 眼用即型凝胶 高效液相色谱法 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（33）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3120-3121
• 页数: 2页
• 分类号: R944.7|R988.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.33.18

摘要

目的:制备盐酸羟甲唑啉眼用即型凝胶,并对其质量进行控制.方法:以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸羟甲唑啉的含量.结果:该制剂pH及其他检查均符合眼用凝胶的相关规定,盐酸羟甲唑啉在50～500 mg·L-1(r=0.999 9)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.48％,RSD=1.4％.结论:本制剂处方合理,制备工艺简便,质量可控,是一种较为理想的眼用制剂.