浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录

• 作者: 康恺
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 工学
• 关键词: 电子记录 数据采集系统 计算机系统 GMP
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 设备验证与GMP
• 页码范围: 27-29
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7
• 字数: 3124字
• 语种: 中文

摘要

探讨计算机系统下的电子记录GMP管理问题,通过对电子记录的内容、使用特性和GMP管理特征进行研究,介绍了电子数据采集系统,总结分析制药生产企业电子记录的GMP管理中存在的问题并提出对策建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	康恺	中国药科大学国际制药商学院	20	35	3.0	5.0