设备制造企业贯彻新版GMP规范的几点建议

• 作者: 周立法 郑丹
• 来源期刊: 机电信息
• 学科: 经济
• 关键词: 新版GMP规范 关键设备 四个阶段 质量风险
• 年，卷（期）: 2012,（23）
• 所属期刊栏目: 专稿与综述
• 页码范围: 10-15
• 页数: 6页
• 分类号: F407.4
• 字数: 5194字
• 语种: 中文

摘要

对设备制造及工程安装企业如何贯彻新版GMP规范提出了几点建议,认为：设备的设计与制造的终极目标是满足生产工艺的需求及防止药物被污染。只要认真做好URS、FAT、SAT、PV四个阶段的工作,以真为本,诚信服务药企,不逾矩、不违规就可以很好地贯彻新版GMP规范。