复方替硝唑载体栓的制备及质量考察

• 作者: 李博 李红玉 杨兴官
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方替硝唑载体栓 克霉唑 醋酸氯己定 制备 含量 溶出参数 稳定性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（37）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3502-3504
• 页数: 3页
• 分类号: R943|R944.2+3
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.37.18

摘要

目的:制备复方替硝唑载体栓并考察其质量.方法:以替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定为主药,甘油明胶为基质制备复方替硝唑载体栓;采用高效液相色谱法同时测定3种成分含量;采用桨法、以盐酸为溶出介质进行体外溶出试验,计算溶出参数Td、m并进行相关性检验;考察制剂在市售包装下加速试验6个月的稳定性.结果:制剂含量符合要求,组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05),稳定性试验中各指标6个月内无明显变化.结论:该制剂处方设计合理,制备工艺可行,产品质量稳定.