行业扫描

• 来源期刊: 证券导刊
• 学科: 经济
• 关键词: 国家食品药品监督管理局 药用辅料 扫描 行业 生产企业 备案管理 生产许可证 分类管理
• 年，卷（期）: zqdk_2012,（31）
• 页码范围: 57-58
• 页数: 2页
• 分类号: F426.82

摘要

日前，国家食品药品监督管理局正式对外发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》（下称《规定》）。依照《规定》，药用辅料将实施分类管理，其中，新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料将实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可；对其他辅料实行备案管理，即对生产企业及其产品进行备案。