电化学发光免疫法检测降钙素原的空白限、检出限和功能灵敏度的评价

• 作者: 严海忠 张秀明 慕月晶 欧阳能良 温冬梅 王伟佳 胡婷 阚丽娟 黄燕华
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 降钙素原 电化学发光免疫测定 空白限 检出限 功能灵敏度
• 年，卷（期）: 2012,（20）
• 所属期刊栏目: 检验仪器与试剂评价
• 页码范围: 2539-2541
• 分类号: R446.6
• 字数: 2216字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2012.20.047

摘要

目的 对Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统检测降钙素原(PCT)的检测限值和功能灵敏度(FS)进行评价.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP-17A文件,将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在Roche Cobas E601全自动电化学发光免疫检测系统进行检测,确定该方法的空白限(LoB),检出限(LoD)和FS.结果 PCT的LoB为0.029 ng/mL,LoD为0.068 ng/mL,FS为0.034 ng/mL.结论 建立了Roche Cobas E601全自动电化学发光仪PCT的LoB,LoD和FS,其分析灵敏度性能指标符合厂商提供的性能指标.为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息.