门冬胰岛素外源性DNA残留量的荧光法检测

• 作者: 吕萍 李晶 梁成罡 王洪明 辛中帅
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 荧光法 外源性DNA残留 门冬胰岛素 质量控制
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 36-37
• 分类号: R927.2
• 字数: 2900字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立门冬胰岛素外源性 DNA 残留量的荧光检测方法,用于门冬胰岛素的质量控制.方法 参照<中国药典> 三部附录及相关资料方法,对门冬胰岛素外源性 DNA 残留的荧光检测法进行研究,确定检测方法的最适条件,并对方法 的线性、加样回收率、精密度、耐用性、重复性等方面进行方法学验证.结果 建立了门冬胰岛素原料药中外源性 DNA 残 留量的荧光检测方法,并进行了方法学验证.结论 该方法操作简便、准确快捷,且无需标准宿主 DNA,可用于门冬胰岛 素质量标准中外源性 DNA 残留量的检测方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王洪明		6	12	2.0	3.0
2	梁成罡		27	7	2.0	2.0
3	辛中帅		9	4	1.0	1.0
4	李晶		8	5	2.0	2.0
5	吕萍		9	5	2.0	2.0