运用胸苷激酶基因突变实验评价动物源性材料的遗传毒性★

• 作者: 张华 王召旭 王春仁
• 来源期刊: 中国组织工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 胸苷激酶基因突变实验 L5178Y小鼠淋巴瘤细胞 动物源性 马胶原 牛心包片
• 年，卷（期）: 2012,（34）
• 页码范围: 6359-6364
• 分类号: R318
• 字数: 6302字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2012.34.019

摘要

背景:目前大量动物来源的医疗器械产品,尤其是与人体直接接触的产品,应明确其力学性能、生物降解行为和生物相容性、细胞毒性、遗传毒性、免疫原性等是否符合临床要求. 目的:评价动物源性材料的体外遗传毒性,比较非活化和活化、短期和长期胸苷激酶基因突变实验的异同. 方法:按照GBT16886-12(1)制备可吸收性硬脑膜补片(马胶原)和人工生物心脏瓣膜(牛心包片)浸提液,以两种浸提液处理L5178Y小鼠淋巴瘤细胞3,24 h后,采用微孔板法行胸苷激酶基因突变实验,计算接种效率、相对悬浮生长、相对存活率、相对总生长及突变频率等指标,并比较短期和长期,非活化和活化处理的结果. 结果与结论:两种生物材料浸提液处理小鼠淋巴瘤细胞3 h或24 h,在活化及非活化条件下,胸苷激酶基因突变实验结果均为阴性.表明在体外遗传毒性实验中未发现可吸收性硬脑膜补片和人工生物心脏瓣膜致L5178Y细胞基因突变的作用,无遗传毒性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春仁	中国食品药品检定研究院医疗器械中心	73	180	7.0	11.0
2	张华	苏州大学附属第一医院骨科	33	138	7.0	10.0
3	王召旭	中国食品药品检定研究院医疗器械中心	12	22	2.0	4.0