美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示

• 作者: 王帅 胡廷熹 陈永法 顾政
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 发展动态 特点 启示
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 6-8
• 分类号: R954
• 字数: 4172字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.06.004

摘要

目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈永法		227	1060	15.0	21.0
2	胡廷熹		28	155	8.0	11.0
3	顾政		3	15	3.0	3.0
4	王帅		7	29	4.0	5.0