市售不同批次西洛他唑片药物代谢动力学参数比较

• 作者: 付珊珊 何海霞 汪华蓉
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 西洛他唑片 药代动力学参数 血药浓度
• 年，卷（期）: 2012,（15）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 17-19
• 分类号: R969.1|R982
• 字数: 2270字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2012.15.009

摘要

目的 比较市售不同批次西洛他唑片的动力学参数.方法 18～22名健康志愿受试者单剂口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片,用高效液色谱法测定血药浓度,3P97软件计算动力学参数.结果 5批西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(0.99±0.37)μg/mL,(0.87±0.38)μg/mL,(0.81±0.27)μg/mL,(0.92±0.30)μg/mL,(1.09±0.46)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(3.88±1.19)h,(3.22±1.26)h,(3.33±1.50)h,(3.28±0.96)h,(3.05±1.05)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(12.84±4.10)μg/(h·mL),(11.07±3.72)μg/(h·mL),(10.77±3.39)μg/(h·mL),(10.65±2.44)μg/(h·mL),(11.09±4.09)μg/(h·mL).结论 主要动力学参数经t检验,差异无显著性,表明不同批次的西洛他唑片在人体内的动力学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制品的参比制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何海霞	重庆医科大学附属第一医院药学部	139	558	13.0	17.0
2	汪华蓉	重庆三峡中心医院药学部	26	77	5.0	7.0
3	付珊珊	重庆三峡中心医院药学部	2	0	0.0	0.0