浅析在中药注射剂生产企业中建立危害分析和关键控制点管理体系

• 作者: 姚丽娜 陈芳 黄泰康
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 危害分析和关键控制点 中药注射剂 关键限值 纠偏措施 生产企业
• 年，卷（期）: 2012,（43）
• 所属期刊栏目: 中药视窗
• 页码范围: 4122-4124
• 页数: 3页
• 分类号: R95|R283.61
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.43.36

摘要

目的:提高中药注射剂质量,避免因中药注射剂质量不合格引起的药害事件的发生.方法:以最终灭菌小容量中药注射剂的生产工艺为例,介绍危害分析和关键控制点(HACCP)管理体系的原理和步骤.结果与结论:对中药注射剂的生产过程进行危害分析,找出关键控制点,确定关键限值,建立监测体系和纠偏措施,保证HACCP管理体系的有效实施,可提高中药注射剂的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈芳		19	64	5.0	8.0
2	黄泰康		44	269	10.0	14.0
3	姚丽娜		10	40	4.0	6.0