摘要:
目的:对麝香保心丸治疗老年慢性稳定型冠心病患者2年的有效性及安全性、依从性研究分析.方法:选择2009年12月至2010年2月就诊的冠心病稳定型心绞痛患者400例,随机分为麝香保心丸组(治疗组)和对照组,每组200例,两组采用常规冠心病药物治疗,包括抗血小板、调脂、抗缺血等治疗,治疗组加用麝香保心丸(每次2丸,每天3次)至少24个月,所有患者随访终止时间为2012年2月,记录用药情况和临床事件等.在随访期中,因两组治疗后心绞痛仍无法控制或有缺血加重的客观证据,可以接受介入治疗(PCI)或旁路移植术(CABG).比较2组全因死亡率、非致死性心梗及卒中、因病情严重需接受介入治疗、手术治疗以及需要住院治疗等事件比例;比较两组临床症状的改善;同时观察治疗组用药的耐受性及用药前后血常规,肝肾功能,血脂等生化指标.结果:两组患者的随访时间为22.3士2.4个月,研究发现,麝香保心丸治疗组能显著改善心绞痛症状(总有效率91%),慢性冠心病缺血心电图改善(总有效率82%),优于常规用药对照组,p<0.05.麝香保心丸治疗组患者随访期内非致死性心肌梗死明显位于对照组(7%:13%,X2=12.1,p<0.01),治疗组复发性心肌梗死、接受再次血运重建率低于对照组(17%:31%,X2=16.1,p<0.05).但两组死亡事件发生率无显著性差异(1.5%:2.5%,X2=4.1,p>005).入组的400名老年冠心病患者,接研究方案全部完成了用药及随访的所有试验要求,无患者因不耐受麝香保心丸口服用药脱落,两组患者中死亡病例及原因差异无统计学意义(p>0.05).治疗组患者除个别有轻度口麻及腹部不适外,无其他严重药物不良反应.随访期间治疗前、治疗后3个月,6个月,12个月、18个月及24个月患者血常规、肝肾功能、血糖血脂检查各项指标差异无统计学意义(p>0.05)结论:服用麝香保心丸(24个月)可明显减少心绞痛事件及其他临床事件的发生,安全可靠,依从性好可作为老年冠心病患者的长期用药之一.