摘要:
目的 建立补肾益智颗粒的质量标准研究.方法 采用薄层色谱法对补肾益智颗粒中的蛇床子、女贞子和制何首乌进行定性鉴定,采用高效液相色谱法对其中蛇床子素和2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量进行测定.对于蛇床子素,高效液相色谱系统是由Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为322 nm.对于葡萄糖苷,高效液相色谱系统包括C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm.结果 补肾益智颗粒的蛇床子、女贞子和制何首乌供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;蛇床子素在0.09~1.35 μg范围内与峰面积积峰值线性关系良好(r = 0.999 9).2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(二苯乙烯苷)在0.84~3.15 μg范围内与峰面积线性关系良好(r = 0.999 9).平均回收率分别为100.52%和99.75%.结论 建立的质控方法简便,快速,准确,回收率高,重现性好,可用于补肾益智颗粒的质量控制.