目的:观察天麻醒脑胶囊对轻中型颅脑损伤患者认知功能障碍的疗效及安全性.方法:将152例轻中型颅脑外伤患者随机分为常规治疗组(对照组)74例和天麻醒脑胶囊治疗组(观察组)78例.治疗前后应用简易智能状态量表(Mini mentle state examination,MMSE),日常生活能力量表(ADL)评价临床疗效;用不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果:观察1个月,天麻醒脑胶囊治疗组较对照组MMES、ADL评分明显改善(P<0.01).治疗组天麻醒脑胶囊治疗1个月后较治疗前MMSE与ADL分数分别改善(P<0.05,P<0.01).天麻醒脑胶囊治疗组不良反应轻,与对照组比较两组差异无显著意义(P>0.05).结论:天麻醒脑胶囊可有效改善外伤后认知功能障碍,提高患者生活质量,不良反应小.