目的:观察解毒化积丸配合西医疗法治疗大肠癌的临床疗效.方法:将460例大肠癌患者随机分成观察组和对照组,各230例,观察组在西医治疗的同时加用解毒化积丸(处方组成为:太子参、天冬、炙黄芪、山楂、土茯苓、乌梅等)治疗,对照组单用西医治疗,两组均在治疗12周后进行疗效观察.结果:观察组治疗后的总有效率、生活质量提高率、5年生存率分别为91.3%、82.5%、71.9%,而对照组分别为58.7%、41.4%、44.3%,二者比较有显著差异性( P <0.01).结论:解毒化积丸配合西医疗法治疗大肠癌有显著的临床疗效.