摘要:
目的 以蛋白印迹试验(WB)结果为金标准,对实验室的HIV抗体筛查,包括酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫层析快诊实验的检测策略进行回顾性分析与评价.方法 参照2004年《全国艾滋病检测技术规范》的要求,对2007-2011年之间HIV抗体初筛呈阳性反应的标本,采用WB进行确证.结果 727例HIV抗体复查标本中,确证试验阳性为540例,占筛查阳性总数的74.28%;其中两种ELISA及免疫层析快诊都呈阳性反应的为558例,确诊540例,不确定118例,与确证试验的阳性符合率为96.77%;其余的ELISA呈阳性反应结果加上快诊结果与WB的阳性符合率为0,其中不确定72例,阴性97例.ELISA结果的1≤S/Co<3,与确证试验阳性符合率为0.85%; S/Co值在3~6之间,与确证试验阳性符合率为11.11%;S/Co>6,与确证试验阳性符合率为94.51%.阳性与不确定1、阳性与阴性的S/Co、不确定2的各组之间差异均有统计学意义(P均=0.00),不确定1与阴性之间差异有统计学意义(P=0.032);而不确定2组之间差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 ELISA检测试剂存在一定的假阳性,随着S/Co值的增高,与确证试验的阳性符合率也将升高,但是高S/Co值的样本并不代表感染HIV,HIV抗体阳性报告建议以确证试验结果为准;WB确证方法在不确定标本中存在一定的缺陷,快诊与ELISA的联合运用可以有效区分WB结果的感染一不确定与未感染一不确定,建议根据初筛结果,分类做好不确定人群的管理,尤其对两种ELISA及快诊均呈阳性反应的人群,应加大力度做好随访工作,确保无一例漏访.