我院儿童药物临床试验质量控制体系的建设

• 作者: 张艳菊 王晓玲
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童 临床试验 质量控制
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 临床(药事)管理与规范
• 页码范围: 50-53
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 3904字
• 语种: 中文

摘要

药物临床试验质量控制体系在药物临床试验中起重要作用,其目的在于保证试验过程规范,结果科学可靠,受试者的安全和权益得到保障.我院在长期实践过程中建立了“三方面质量控制”体系,即专业科室质量控制体系、机构办公室质量控制体系、配合申办方项目质量控制体系.目前已对10项注册类和20项非注册类药物临床试验进行了质量核查,保证我院所承接的试验项目数据真实、资料完整.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晓玲		109	509	12.0	18.0
2	张艳菊		21	122	7.0	10.0