中医辨证分型联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

• 作者: 凌琪华 卓蕴慧 叶青艳 商斌仪 张玮 张盛杰 聂红明 郭静 陈建杰 陈晓蓉 陈逸云
• 来源期刊: 中国肝脏病杂志(电子版)
• 关键词: 肝炎,乙型,慢性 恩替卡韦
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 页码范围: 24-30
• 字数: 5227字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2013.01.005

摘要

目的观察中医辨证分型论治联合恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法采取前瞻性、随机、多中心临床研究方法,按3︰1︰1随机分组(A组为辨证论治联合ETV组;B组为固定处方联合ETV组;C组为单用ETV组),共236例完成48周的疗程.分别检测治疗前、治疗12周、治疗24周、治疗36周、治疗48周的HBV-M、HBV DNA,观察患者的中医证候、健康调查简表(SF-36).结果A组治疗48周HBV DNA低于检测下限的比率为94.29%(132/140),显著高于C组78%(39/50)(P<0.05).A组治疗48周HBV DNA较基线下降≥2 log10拷贝/ml的应答率为99.29%(139/140),均显著高于B组93.48%(43/46)及C组90.00%(45/50),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗48周,A组HBeAg低于检测下限的比率为37.50%(24/64),均高于B组26.67%(8/30)及C组15.00%(3/20)(P <0.05),差异有显著统计学意义.治疗48周,A组HBeAg血清学转换率为31.25%(20/64),与B组26.67%(8/30)及C组15.00%(3/20)比较,差异显著无统计学意义(P>0.05).治疗48周,A组中医证候积分(5.46±3.52)均低于B组(7.33±3.80)及C组(8.46±2.92),差异均有显著统计学意义(P均<0.05).治疗48周,A组总体生理健康均优于B组及C组,差异均有显著统计学意义(P均<0.05).3组患者病毒学应答率、中医证候疗效、总体生理健康比较,均呈A组>B组>C组的趋势.结论辨证论治联合ETV治疗能显著提高HBV DNA低于检测下限的比率、HBeAg血清学转换率、改善中医证候、提高生活质量.辨证论治联合ETV治疗有理想的近期疗效,远期疗效需延长随访时间以进一步研究.