硝苯地平分散片的质量控制

• 作者: 刘青 戴学文 房志仲 王姿婧
• 来源期刊: 天津医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 分散片 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 502-506
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4290字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立硝苯地平分散片中硝苯地平的质量控制方法,保证该制剂质量.方法:采用高效液相色谱法测定硝苯地平的含量,色谱柱为Kromasil-C1s柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长为237 nm,流速为0.8 mL/min,进样量为20μL,柱温为室温.结果:硝苯地平的含量为标示量的100.09％;在5.0～35.0 μg/mL的浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100.07％.制剂有关物质检测合格.结论:高效液相色谱法专属性好,操作方便,结果准确,重现性好,能有效地控制硝苯地平分散片的质量.