临床实验室仪器间比对实验探讨

• 作者: 刘佳 刘爱霞 宋永继 徐军 李伯安 毛远丽 赵静 郭静霞 陈霖
• 来源期刊: 中华实验和临床病毒学杂志
• 关键词: 肝炎病毒 化学发光 临床实验室技术
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 64-66
• 页数: 3页
• 字数: 2455字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1003-9279.2013.01.020

摘要

目的 按照ISO15189要求对两台强生VITROS 3600化学发光分析仪上的相同项目进行比对试验,以评估检测结果的一致性.方法 分别使用两台仪器对anti-HCV的精密度,准确度进行验证试验,并对临床收集的Anti-HCV阴性10份、阳性10份和弱阳性20份血清样本共40份进行比对试验,检测结果行统计学分析.结果 两台仪器阴性和阳性质控品批内精密度变异系数分别为5％、4％、7.14％和7.23％,批间精密度分别为9.47％、7.7％和8.04％、7.6％,均小于ISO15189要求的CV(15％),两仪器准确度为100％,质控品检测结果差异无统计学意义(P＜0.05).临床样本检测结果相关性分析R2 =0.9984,具有良好的一致性.结论 两台强生VITROS 3600化学发光分析仪检测结果,一致性良好,具有可比性.